QA工作总结

时间:2023-02-23 13:16:36
QA工作总结

QA工作总结

总结在一个时期、一个年度、一个阶段对学习和工作生活等情况加以回顾和分析的一种书面材料,通过它可以全面地、系统地了解以往的学习和工作情况,让我们好好写一份总结吧。总结怎么写才能发挥它的作用呢?下面是小编整理的QA工作总结,欢迎阅读,希望大家能够喜欢。

QA工作总结1

我于20xx年06月毕业于xxx大学制药工程专业,获得工学学士学位。毕业后一直在#@$@#$药业股份有限公司),主要从事药品生产现场的质量监控工作。任职以来,我始终不忘领导的信任和肩负的重任,对工作尽职尽责,勤勤恳恳,在自己的岗位上辛勤地耕耘着。我努力钻研专业技术知识,在工作中向领导和同事虚心地学习,努力掌握和推行各种新技术,对科技创新和技术进步倾注了满腔热忱。

经过一年的工作实践和学习,对GMP有了进一步的认识,掌握了药品生产现场中需要掌握的质量监控点,能够熟悉的完成取样和送样工作。在熟悉GMP文件以及药品生产工艺规程等质量管理相关的文件基础上,在车间里进行了为期3个月生产操作学习,在第一工作现场了解了药品的生产,深入的掌握了药品的生产过程以及在生产过程中容易出现的问题。药品的生产需要有符合GMP要求的生产环境,因此,要对纯化水、生活饮用水,尘埃粒子、压缩空气、沉降菌、浮游菌等定期的进行检测,确保药品的生产环境符合要求。通过学习,熟练掌握了环境监测的方式和方法,包括对环境监测中使用到了各种检测仪器的使用。在现场的 ……此处隐藏25052个字……告XX份,其中设备管理方面4份、生产过程5份,其他11份。

9、供应商管理

XXXX年按照年初计划完成供应商审计42家。

10、召回/追溯管理

XXXX年完成模拟召回和追溯演练XX批次。

11、变更管理

XXXX年完成变更16项,其中物料变更2项、设备设施变更7项,其他7项。

12、培训

XXXX年按照年初计划,完成42项培训。

13、法规/标准管理

XXXX年收集和识别法律法规12项目,并将其转化为公司相关文件并实施。

14、计量管理

XXXX年新成立计量室后,按照国家相关计量法规对公司计量器具进行管理,其中送外检62次,内部校验260次。

15、其他

配合公司其他部门完成相关工作。

二、不足

1、QA团队成员知识和能力略显不足

2、计量管理与技能不足

3、验证管理知识欠缺

4、偏差管理不足

三、改进

1、针对QA人员职责和知识水平,制定和实施相关知识培训。

2、加外部计量管理知识和技能培训

3、参加外部验证和偏差管理培训

第二部分XXXX工作计划

1、XXXX年管理评审、内部审核(自检)计划

2、XXXX年体系转版计划

3、XXXX年验证计划

4、XXXX年供应商审计计划

5、XXXX年项目变更计划

6、XXXX年质量培训计划

7、XXXX年检定/校验计划

8、XXXX年产品质量改进计划

《QA工作总结.doc》
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